Perché la maschera chirurgica monouso EN14683 tipo IIR è la scelta migliore per la chirurgia clinica?

2026-06-22 - Lasciami un messaggio

Le istituzioni mediche in tutta Europa e le cliniche globali richiedono maschere chirurgiche resistenti agli schizzi di alto livello per scenari di trattamento chirurgico e invasivo. Le normali maschere mediche non hanno prestazioni di barriera ai fluidi, il che comporta rischi di infezione per il personale medico.KINGSTAR INC Maschera chirurgica monouso di tipo IIRsegue lo standard EN14683:2019 con BFE ≥98%, caratterizzato da struttura non tessuta a tre strati e prestazioni a prova di schizzi.

Type IIR Disposable Surgical Face Mask

1. Definizione di base della maschera chirurgica monouso di tipo IIR

Maschera chirurgica monouso di tipo IIRè la maschera medica usa e getta di altissima qualità ai sensi della normativa UE EN14683. La lettera "R" sta per resistenza agli schizzi, il che significa che la maschera può bloccare schizzi di sangue, fluidi corporei e liquidi medici durante l'intervento chirurgico, a differenza delle normali maschere di tipo I/II senza funzione di barriera ai liquidi.

KINGSTAR INCproduce maschere piatte standard di tipo IIR con clip per l'orecchio di dimensioni 17,5 cm × 9,5 cm. Adotta materiale composito non tessuto in polipropilene a tre strati, l'efficienza di filtrazione batterica raggiunge oltre il 98%, pienamente conforme alle norme UE MDR sui dispositivi medici, dotato di rapporti di prova CE, ISO13485 e SGS completi per supportare lo sdoganamento dei mercati europei, australiani e americani.


2. Tabella completa dei parametri di dimensioni e imballaggio

Tutte le specifiche di imballaggio in lotti per gli ordini all'ingrosso all'ingrosso sono elencate di seguito:

Articolo Parametro specifico
Dimensione maschera singola 17,5×9,5 cm
Imballaggio interno 10 pezzi per busta piccola
Scatola centrale 5 sacchetti piccoli/50 pezzi per scatola
Cartone esterno 48 scatole per cartone da esportazione
Dimensione scatola singola 19,5×10×8,5 cm
Dimensioni esterne del cartone 41,5×40,5×53cm
Peso lordo del cartone intero 11,5 KG
Struttura della maschera Gancio auricolare piatto monouso a 3 strati
Norma fondamentale EN14683:2019 Tipo IIR
Tasso BFE ≥98%


3. Dettagli della struttura del materiale a tre strati

Ogni KINGSTARMaschera chirurgica monouso di tipo IIRutilizza materie prime non tessute mediche dedicate senza tessuto riciclato di qualità inferiore:

1. Strato esterno: tessuto non tessuto spunbond in polipropilene, blocca grandi schizzi di liquidi e particelle di polvere, con proprietà antispruzzo conforme allo standard di prova ISO22609

2. Strato filtrante centrale: tessuto soffiato a fusione in polipropilene ad alta densità, lo strato filtrante centrale per intercettare batteri e particelle sottili di aerosol, efficienza di filtrazione stabile se indossato a lungo

3. Strato interno delicato sulla pelle: morbido tessuto non tessuto spunbond, riduce l'irritazione della pelle per il personale medico che lavora a lungo turno

Accessori ausiliari:

• Stringinaso: filo di ferro rivestito in PE, piegato liberamente per adattarsi a diverse forme di naso per una tenuta ermetica

• Anello per l'orecchio: fascia elastica composita in nylon e poliuretano, nessun dolore all'orecchio dopo un uso prolungato


4. Principali scenari di applicazione clinica

RESTARMaschera chirurgica monouso di tipo IIRsi adatta a tutti gli ambienti medici ad alto rischio che necessitano di isolamento dei liquidi:

• Sale operatorie per chirurgia generale, ortopedia e cure odontoiatriche

• Sale per esami invasivi ambulatoriali, aree per iniezioni e cambio medicazioni

• Reparti di emergenza con frequente esposizione a sangue e fluidi corporei

• Cliniche veterinarie e istituti di chirurgia estetica

• Prevenzione delle epidemie nella sanità pubblica e luoghi di isolamento centralizzato

• Laboratori puliti di produzione farmaceutica che richiedono isolamento batterico


5. Precauzioni per l'utilizzo e la conservazione del prodotto

Regole d'uso

1. Il lato stampato con la clip per naso deve essere rivolto verso l'esterno quando si indossa

2. Solo uso monouso, severamente vietato lavare o riutilizzare dopo il decollo

3. Sostituire immediatamente la maschera se risulta macchiata, umida, deformata o danneggiata

Requisiti di archiviazione

Conservare i cartoni finiti in un magazzino pulito, asciutto e ventilato senza gas corrosivi; tenere lontano fiamme libere e prodotti infiammabili, evitare l'esposizione a lungo termine alla luce solare diretta per prevenire l'invecchiamento del materiale.


6. Forza produttiva KINGSTAR

KINGSTAR INCè un produttore professionale di DPI medici che da molti anni si concentra su kit per test antigenici e maschere mediche, pienamente conformi agli standard globali di supervisione dei dispositivi medici:

1. Certificati completi: Dichiarazione di conformità UE, certificato CE MDR, certificazione del sistema di gestione della qualità medica ISO13485, rapporto sul test di filtrazione SGS

2. Layout del mercato: prodotti esportati in UE, Nord America, Sud-Est asiatico, supportati da un rappresentante autorizzato dall'UE per soddisfare le richieste di registrazione all'estero

3. Contesto produttivo: la fabbrica ha superato gli standard di archiviazione dei prodotti medici pertinenti, una capacità di produzione di massa stabile per supportare grandi ordini di offerte ospedaliere

4. Linea di prodotti: maschere chirurgiche di tipo Cover IIR, maschere protettive FFP2 e kit di autotest dell'antigene COVID-19, fornitura unica di DPI medici per acquirenti globali


7. Servizio completo di prevendita e ordini all'ingrosso

Prevendite

1. Campioni di prodotto gratuiti forniti per la verifica della qualità prima dell'acquisto in blocco

2. Su richiesta, inviare documenti di certificazione completi (CE, rapporto di prova, certificato ISO).

3. Stampa personalizzata della scatola esterna e design dell'imballaggio per gli ordini OEM del marchio

In-vendita

1. Programma stabile di consegne di massa per gli appalti di gruppi ospedalieri

2. Foto di produzione in tempo reale inviate durante la produzione di massa

3. Supporta FOB, CIF e altri termini commerciali internazionali

Post-vendita

1. Ispezione completa della qualità del prodotto prima della spedizione

2. Supporto tecnico online per lo smistamento dei documenti doganali

3. Risposta rapida per le specifiche della maschera e la consultazione degli standard


8. Domande frequenti sui clienti

Q1 Che standard fa KINGSTARMaschera chirurgica monouso di tipo IIRattenersi a?

R: Soddisfa lo standard sulle maschere mediche EN14683:2019 Tipo IIR, BFE ≥98%, con dati di test di resistenza agli schizzi professionali.

Q2 Queste maschere possono essere utilizzate in sale operatorie con schizzi di sangue?

R: Sì, lo strato esterno in tessuto non tessuto ha prestazioni di barriera ai fluidi appositamente progettate per scene chirurgiche ad alto rischio.

Q3 È disponibile un imballaggio personalizzato OEM per i distributori ospedalieri?

R: Supportiamo la stampa di scatole personalizzate, il logo del marchio e il design esclusivo dell'imballaggio per ordini all'ingrosso.

Q4 Quali certificati potete fornire per lo sdoganamento UE?

A: Forniamo la dichiarazione CE MDR, il certificato ISO13485 e il rapporto sui test di filtrazione ufficiale SGS.

Q5 Il passante per l'orecchio della maschera è comodo per l'intera giornata di lavoro medico?

A: Adottare elastici compositi morbidi, evitare una pressione eccessiva sulle orecchie dopo lunghe ore di uso continuo.

Q6 Qual è il tuo MOQ per gli ordini all'ingrosso?

A: Piccoli lotti di prova sono accettabili, grandi ordini di offerte ospedaliere possono ottenere un prezzo diretto di fabbrica competitivo.


Riepilogo

Come fornitura protettiva necessaria per gli ambienti chirurgici clinici,KINGSTAR INC Maschera chirurgica monouso di tipo IIRraggiunge i migliori standard europei per le maschere mediche con un'affidabile resistenza agli schizzi e prestazioni stabili di filtrazione batterica. Supportato da certificazioni mediche internazionali complete, produzione stabile in fabbrica e servizio di fornitura all'ingrosso, diventa una scelta affidabile per l'approvvigionamento di DPI per ospedali globali, distributori medici e fornitori di sanità pubblica. Se hai bisogno di test su campioni, preventivi dettagliati, file di certificazione completi o piani di personalizzazione dell'imballaggio OEM, non esitare a farlocontattaci. Il nostro team di vendita internazionale professionale risponderà entro 24 ore e fornirà soluzioni mirate per la fornitura di maschere mediche per la tua azienda.

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